有源医疗器械
2021-03-25
中国注册
Chinese Registration
经典案例
Classic Case
我们拥有专业且注册经验丰富的团队,熟悉中国监管部门发布的法规政策,准确掌握行业脉动,并通过与行业内的专家和管理机构进行沟通交流,为我们的合作伙伴提供最有价值的注册策略和服务。
注册团队了解并熟悉各类药品审评审批流程。并与各级主管当局沟通密切,帮助您的产品在中国顺利上市。法规与注册团队的服务包括:
? 咨询业务:药品注册可行性调查
? 注册业务:药品的注册申报(注册业务具体包括:资料审核,资料翻译校对,资料编辑撰写,提交申请,质量标准复核,全程跟进审评进度,解决审评中的问题等等)。
1类和2类化学药品注册申报流程图(两审两批)
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相关链接:NMPA | 总局器械审评中心 | 医疗器械信息网 | 保健品化妆品审评中心 | 卫计委 | 美国FDA
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